医疗器械行业最新数据汇总一览表安蕨

医疗器械行业最新数据汇总一览表

近日，商务部发布《2015年药品流通行业运行统计分析报告》，对药品流通行业整体规模、药品批发和零售企业销售和经营等情况进行了统计分析，并对行业发展的趋势进行了预测。以下是涉及医疗器械2015年在各省的销售额统计表地区医疗器械类销售总额（万元）区域销售比重（%）全国5685804100.001广东省76147213.392河南省57408310.103北京市3947556.944浙江省3932196.925安徽省3356935.906山东省3270375.757四川省3116555.488上海市2965105.219黑龙江省2576674.5310湖南省2558544.5011江苏省2541314.4712湖北省2427164.2713重庆市1769123.1114河北省1311222.3115山西省1285012.2616云南省1249532.2017天津市1189342.0918辽宁省856811.5119海南省784301.3820福建省658421.1621陕西省546790.9622广西壮族自治区511690.9023新疆维吾尔自治区495490.8724宁夏回族自治区461160.8125甘肃省402470.7126贵州省393440.6927江西省387350.6828吉林省257770.4529内蒙古自治区198420.3530青海省50320.0931西藏自治区1480.00中国医疗器械生产和经营企业统计CFDA发布了《2015年度食品药品监管统计年报》。《年报》显示截至2015年11月底，全国实有医疗器械生产企业14151家，其中Ⅰ类5080家，Ⅱ类9517家，Ⅲ类2614家。全国共有实施许可证管理的（二类、三类）医疗器械经营企业186269家。经营二类医疗器械产品的企业125197家，经营三类医疗器械产品的企业121984家。统计显示，自2007年以来，我国历年来医疗器械生产企业无论是Ⅰ类、Ⅱ类还是Ⅲ类都在稳步增长，8年间总量由1.26万家增长到了2014年的1.6万多家，增长率基本保持在约3%的水平。其中，我国Ⅲ类医疗器械生产企业的数量除2011年与前一年基本持平外，其余各年均保持了一定幅度的增长。尽管2014年以来高风险医疗器械面临更严格的审批与处罚，但我国Ⅲ类医疗器械生产企业仍然呈增长态势。2015年Ⅰ类、Ⅱ类企业数量增长明显，Ⅲ类有所下降。经营企业方面，持有医疗器械经营许可证的经营企业8年来缓慢增长，从2007年的16.10万家,增长到了2015年的18.63万家。生产企业经营企业年度Ⅰ类Ⅱ类Ⅲ类总数2007324572332123126011609522008336875332240131411573642009369678692311138761557652010401579062416143371652032011405181742405146301685962012409582472586149281777882013421888042676156981838092014396693552848161691898332015508095172614141511862692007～2015中国医疗器械生产经营企业数量变化我国医疗器械2015年市场总规模约为3080亿元，生产企业1.42万家，平均每绿化树种家2169万元，相比2014年平均每家1588万元，平均每家增长581万元。2015年医疗器械注册申请受理情况2015年，CFDA共受理医疗器械（体外诊断试剂）注册申请9396项，其中，首次注册申请2402项，延续注册申请5105项，许可事项变更申请1889项，同比2014年相应注册受理项目减少6.7%。（一）整体情况2015年，受理境内第三类医疗器械（体外诊断试剂）注册申请3921项，受理进口医疗器械（体外诊断试剂）注册申请5475项。按注册品种区分，医疗器械注册申请5509项，体外诊断试剂注册申请3887项。按注册形式区分，首次注册申请2402项，延续注册申请5105项，许可事项变更申请1889项。注册数量前五位的境内第三类医疗器械医用高分子材料及制品竹篙草,植入材料和人工器官,注射穿刺器械,医用光学器具、仪器及内窥镜设备，介入器材。注册数量前五位的进口医疗器械医用光学器具、仪器及内窥镜设备，植入材料和人工器官，口腔科材料，医用电子仪器设备，医用高分子材料及制品。境内第三类医疗器械省份分析从2015年境内第三类医疗器械注册情况看，相关注册产品生产企业主要集中在沿海经济较发达省份。其中，北京、江苏、广东、上海、山东是境内第三类医疗器械注册数量最多的省份，占2015年境内第三类医疗器械首次、延续注册数量的67%。境内第二类医疗器械注册情况2015年，各省级食品药品监管部门共批准境内第二类医疗器械注册12284项。其中首次注册5566项，延续注册4918项，许可事项变更注册1800项。一类医疗器械备案情况2015年，食品药品监管总局依职责共办理进口第一类医疗器械备案数量2488项。全国设区的市级食品药品监管部门共依职责办理境内第一类医疗器械备案数量13516项。2015年我国医疗器械进出口贸易情况根据中国海关数据统计，2015年我国医疗器械贸易总额达到384.89亿美元，同比增长7.53%，增速同比提升了3.21个百分点。其中，出口额为211.70亿美元，同比增长5.73%，增速同比上升2.17%；进口额为173.19亿美元，同比增长9.81%，增速同比上升4.49个百分点。进口情况2015年，我国从108个国家或地区进口医疗器械。欧洲占比为36.96%，同比下降2.16%。北美洲占比为33.03%，同比上升0.77%。亚洲占比为24.27%，同比下降0.37%。我国对东盟的进口额为8.87亿美元，同比增长6.96%。对中东的进口额为2.99亿美元，同比增长53.61%。欧洲、北美洲、亚洲合计占比为94.26%，同比下降1.76%。2015年，我国有12279家企业经营医疗器械进口业务。其中，进口额超过1000万美元的有291家企业，同比增加了8家；进口额超过1亿美元的有雁荡润楠27家，同比增加了6家。2015年，上海仍然排在各省区市进口额的第一位，其进口额占比为44.24%，同比提高了3.93%。出口情况与进口情况相似，2015年，欧洲也是我国最大的医疗器械出口目的市场，相关出口额为64.01亿美元，同比增长3.75%，占36.96%。北美洲是第二大出口市场，相关出口额为57.21亿美元，同比增长12.43%，占33.03%。亚洲排在第三位，出口额为42.02亿美元，同比增加8.14%，占比为24.27%。其中，我国对亚洲东盟的出口额同比增长了11.38%；对中东的出口额同比增长了4.34%，增速同比下降了7.44%。2015年，我国医疗器械产品出口额超过1亿美元的有48个，同比增加了5个；出口额超过1000万美元的有93个。其中，听力计、医用消毒剂产品出口额同比增幅超过3位数。2015年，我国有20581家企业经营医疗器械出口业务，出口额过亿美元的企业有17家，过千万美元的企业有355家。2015年，我国医疗器械出口前10个省市的金额占比达到91.07%，与2014年基本持平。其他部分省区市的出口增速十分显著，如广西出口额1.66亿美元，同比增长了90.58%；新疆出口额1.03亿美元，同比增长了33.86%；甘肃出口额3669.66万美元，同比增长了39.68%；青海出口额1013.78万美元，同比增长了49.44%。2015年医疗器械不良事件情况2016年5月27日，CFDA发布国家医疗器械不良事件监测年度报告（2015年度）。2015年，国家药品不良反应监测中心共收到《可疑医疗器黑果茵芋械不良事件报告表》321,254份，比2014年增长了21.1%。2002-2015年全国可疑医疗器械不良事件报告数量2015年医疗器械不良事件报告涉及产品管理类别情况2015年医疗器械不良事件报告数量排名前十位的产品类别情况　

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